A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou esta quinta-feira uma reunião extraordinária em 6 de janeiro para concluir a avaliação da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica Moderna.
A EMA recebeu esta quinta-feira, “antes do previsto”, o último pacote pendente de dados clínicos necessário para os seus especialistas avaliarem o pedido da Moderna de licença condicional de comercialização do seu fármaco na União Europeia, o que pode permitir à agência antecipar o anúncio de suas conclusões sobre a segurança e eficácia da vacina.
A reunião de avaliação da EMA estava anteriormente prevista para 12 de janeiro.
Os ensaios clínicos realizados em 30.400 participantes mostraram uma eficácia média de 94,1% da vacina da Moderna, de acordo com os investigadores da farmacêutica.
Segundo a diretora executiva da EMA, Emer Cooke, a agência europeia tem mostrado que soube reagir à situação de urgência provocada pela pandemia da covid-19 na Europa.
“Graças ao incrível esforço de todos os envolvidos neste processo, pudemos rever os nossos calendários de avaliação das vacinas contra o covid-19″, salientou Emer Cooke.
De acordo com o Diário de Notícias, o regulador europeu do medicamento deverá luz verde à vacina da Pfizer/BioNTech, cuja administração já arrancou em vários países, como o Reino Unido e os Estados Unidos a 21 de dezembro.
Nesta quarta-feira, a Presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, sugeriu que os 27 estados-membros da União Europeia podem arrancar com as campanhas de vacinação a partir de dia 27 de dezembro, depois de o fármaco desenvolvido receber aprovação da Agência Europeia do Medicamento.
A pandemia de covid-19 provocou pelo menos 1.649.927 mortos resultantes de mais de 74,1 milhões de casos de infeção em todo o mundo, segundo um balanço feito da AFP.
Na Europa, o maior número de vítimas mortais regista-se na Itália (67.220 mortos, mais de 1,9 milhões de casos), seguindo-se Reino Unido (66.052 mortos, mais de 1,9 milhões de casos), França (59.619 mortos, mais de 2,4 milhões de casos) e Espanha (48.777 mortos, mais de 1,7 milhões de casos).
A doença é transmitida por um novo coronavírus detetado no final de dezembro de 2019, em Wuhan, uma cidade do centro da China.
https://www.dn.pt/mundo/agencia-europeia-do-medicamento-antecipa-para-6-de-janeiro-a-decisao-sobre-vacina-da-moderna-13150807.html
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